La société pharmaceutique a annoncé mardi qu’elle suspendrait temporairement les essais cliniques de son vaccin contre le virus Sars-CoV-2, suite à une maladie “inexpliquée” chez un volontaire.

LL’Organisation mondiale de la santé (OMS) l’a considéré comme probablement le premier vaccin candidat au monde contre Covid-19 et le plus avancé en termes de développement. Mais, mardi 8 septembre, le laboratoire AstraZeneca a annoncé la suspension de ses essais cliniques, après qu’un de ses patients ait contracté une myélite transverse.

uneOù a été le développement de ce vaccin?

Il s’appelle AZD1222. Ce candidat vaccin est développé au Royaume-Uni par le groupe pharmaceutique anglo-suédois AstraZeneca en collaboration avec l’Université d’Oxford. Créé à partir d’un virus du rhume commun qui affecte les chimpanzés, il ressemble étroitement au Sars-CoV-2 que le système immunitaire humain peut l’attaquer. Après avoir observé une réponse immunitaire chez ceux évalués (les résultats ont été publiés le 20 juillet dans la revue médicale La lancette), les chercheurs ont commencé la phase 3 et des essais étaient en cours au Royaume-Uni, en Chine et au Brésil.

La phase 3 d’un essai de vaccin est lorsqu’elle est distribuée à des milliers de personnes pour tester son efficacité à grande échelle. Les scientifiques examinent ensuite combien de personnes sont infectées parmi celles qui ont été vaccinées, par rapport à celles qui ont reçu un placebo. Lors de la phase 3, le panel de volontaires est suffisamment large pour révéler des effets secondaires rares qui n’auraient pas été remarqués lors des phases précédentes. C’est ce qui s’est passé avec le vaccin AstraZeneca. Neuf vaccins étaient en phase 3-9 septembre, sélon lui New York Times (article payant), qui répertorie les progrès des vaccins contre Covid-19 dans le monde.

deuxQue s’est-il passé pendant les tests?

Tous les essais cliniques du vaccin développé par AstraZeneca ils ont été suspendus dans le monde entier en raison d’une maladie inexpliquée contractée par un participant en Grande-Bretagne. Il a été diagnostiqué avec une myélite transverse, un syndrome inflammatoire qui affecte la moelle épinière et est généralement déclenché par des infections virales, selon le New York Times, citant une source proche du sujet. Le journal américain précise qu’à l’heure actuelle, on ne sait pas si cette maladie est directement liée à l’essai clinique. Aucun détail n’a été divulgué sur sa nature ou le moment où il s’est produit. Selon le site de santé spécialisé Actualités statistiques, le patient doit récupérer. “Notre processus de vérification standard a été activé et nous avons volontairement suspendu les vaccins pour permettre à un comité indépendant d’examiner les données de sécurité.”a déclaré le porte-parole d’AstraZeneca.

READ  les Français ont demandé de respecter le confinement, 46 millions de cas dans le monde

3Cette suspension du test est-elle normale?

Il s’agit d’une procédure de routine qui est mise en place chaque fois qu’une maladie potentiellement inexpliquée survient au cours d’un essai, explique AstraZeneca.. “Les essais sont souvent temporairement suspendus en cas de réaction indésirable chez un patient, afin que les chercheurs puissent en rendre compte.” sites où des essais ont également lieu, a déclaré David Lo, professeur à l’Université de Californie à Riverside. “C’est juste une question de prudence pour le moment, c’est une pause, ce n’est pas la même chose que de dire” on ne peut pas avancer “”, il ajoute.

Ce n’est pas “rien d’anormal”, confirmez au microphone de franceinfo Jean-Paul Ortiz, président de la Confédération des syndicats français des médecins (CSMF).

Nous ne sommes pas surpris, médecins, qu’il y ait des secousses, des arrêts, des répétitions de tests pour mettre au point un vaccin. Cela fait partie de la vie d’un vaccin avant sa mise sur le marché.Jean-Paul Ortiz, président du CSMFvers franceinfo

Pour le médecin, ceci “montre la difficulté de développer un vaccin efficace et sûr.” “Mais je comprends que tout le monde est déçu, nous aussi, bien sûr.”

Le secrétaire britannique à la Santé, Matt Hancock, a déclaré mercredi 9 que la décision AstraZeneca était difficile, mais n’entraînerait pas nécessairement un retard dans le processus de développement du vaccin. D’autres laboratoires cherchent maintenant à savoir si leurs participants n’ont pas contracté la même maladie, explique Stat News.

4Quels pays l’ont déjà demandé?

AstraZeneca a pré-vendu des centaines de millions de doses dans plusieurs pays à travers le monde, plus qu’aucun de ses concurrents. Le 13 juin, l’Allemagne, la France, les Pays-Bas et l’Italie ont signé un accord de principe qui garantirait la livraison de 400 millions de doses de ce vaccin aux pays membres de l’Union européenne.

READ  En Biélorussie, une nouvelle opposition marche après l'inauguration controversée de Loukachenko

Le groupe a également conclu d’autres accords industriels, notamment avec le gouvernement américain pour un montant de 1,2 milliard d’euros. Donald Trump espérait une autorisation accélérée avant l’élection présidentielle du 3 novembre, mais “Les responsables de neuf groupes pharmaceutiques, dont AstraZeneca, l’avaient mis en garde, sans le citer, contre l’autorisation hâtive d’un vaccin.” sans avoir montré “Son innocuité et son efficacité à travers une étude clinique de phase 3”, indiqué Le monde (lien abonné).