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CureVac NV, basée à Tübingen, en Allemagne et à Boston, Annoncé il réduisait son réseau de fabrication européen externe pour sa gamme de produits d’ARNm. Il s’agit, selon la société, d’une décision stratégique basée sur la baisse de la demande maximale de vaccins à court terme après la première vague de vaccinations.

Le vaccin COVID-19 de la société, CvnCoV, est examiné par l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il avait des contrats avec WACKER d’Allemagne et Celonic de Suisse pour fabriquer le médicament ARNm CVnCoV. Dans le cadre de la décision, ces contrats seront résiliés.

CureVac a pris soin Rentschler Biopharma et Novartis pour la production et la formulation d’ARNm. Ces contacts ne seront pas affectés par la nouvelle stratégie. La société a souligné que « l’optimisation de la capacité ne limite pas la disponibilité du matériel d’essai clinique pour le CV2CoV, le candidat vaccin COVID-19 de deuxième génération développé conjointement avec GSK, qui devrait entrer en clinique au quatrième trimestre 2021 ».

La société a également contrats de fabrication avec Bayer et Fareva, qui ne sont pas concernés par les coupes.

« L’augmentation continue de la capacité de fabrication d’ARNm couplée aux progrès des efforts de vaccination à grande échelle ont fortement modifié la demande pour notre vaccin COVID-19 de première génération, CVnCoV, ces derniers mois », a déclaré Malte Greune, COO de CureVac.

En juin, CureVac Annoncé les données de la deuxième analyse intermédiaire de leur essai pivot de phase IIb/III chez environ 40 000 sujets pour leur CVnCoV. Le vaccin a démontré une efficacité de 48% contre COVID-19 de toute gravité, qui ne répondait pas aux définitions statistiques pré-spécifiées du succès.

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« Bien que nous nous attendions à un résultat intermédiaire plus solide, nous reconnaissons qu’il est difficile de démontrer une efficacité élevée dans cette grande diversité sans précédent de variantes », a déclaré Franz-Werner Haas, PDG de CureVac. «Alors que nous nous dirigeons vers l’analyse finale avec un minimum de 80 cas supplémentaires, l’efficacité globale du vaccin peut changer. De plus, l’environnement riche en variantes souligne l’importance de développer des vaccins de nouvelle génération alors que de nouvelles variantes virales continuent d’émerger. »

Le 16 août, la société et GSK publié Données précliniques sur le vaccin de première génération, CVnCoV, et son candidat de deuxième génération, CV2CoV, contre le défi du SRAS-CoV-2 chez les primates non humains. La recherche a été menée avec Dan Barouch du Beth Israel Deaconness Medical Center. Il s’agissait de macaques cynomolgus vaccinés avec 12 microgrammes du vaccin candidat de première ou deuxième génération.

Le vaccin de deuxième génération a démontré une meilleure activation des réponses immunitaires innées et adaptatives et un début de réponse plus rapide, des taux d’anticorps plus élevés et une activation des cellules mémoire B et T plus forte que le candidat de première génération. Lorsque les macaques ont reçu des doses du virus SARS-CoV-2 d’origine, les animaux avec le vaccin de deuxième génération étaient mieux protégés grâce à une élimination très efficace du virus dans les poumons et les narines.

« La technologie ARNm est une priorité stratégique clé pour nous, et nous investissons considérablement dans plusieurs programmes d’ARNm axés sur la collaboration avec CureVac », a déclaré Rino Rappuoli, scientifique en chef et directeur de la R&D chez GSK Vaccines. “La forte réponse immunitaire et la protection lors des tests précliniques de ce squelette d’ARNm de deuxième génération sont très encourageants et représentent une étape importante pour son développement ultérieur.”

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