Sahajanand Medical Technologies Ltd. (SMT)

Bombay, Maharashtra, Inde :

résumé de la version


  • Recrutement rapide de 1 000 patients de l’étude Cruz Senior en Europe
  • Le but de l’étude est d’évaluer le système d’endoprothèse coronaire à élution de sirolimus en polymère biodégradable ultra-mince Supraflex Cruz dans le traitement des patients octogénaires et nonagénaires (patients âgés de plus de 80 ans) tous Comer

SMT, l’une des principales sociétés de cardiologie coronarienne et structurelle des marchés émergents, est heureuse d’annoncer l’achèvement du recrutement de 1 000 patients pour l’étude Cruz senior en Europe. L’étude Cruz Senior est un essai clinique observationnel prospectif, multicentrique, à un seul bras, non interventionnel, conçu pour recruter 2 500 patients octo (> 80 ans) et nonagénaires (> 90 ans) atteints de maladie coronarienne. L’étude recrute des patients dans 47 centres en Allemagne, en Autriche, en Suisse et en France. À cet égard, l’Institut de recherche sur l’infarctus du myocarde (IHF GmbH) a récemment annoncé que 1 000 patients avaient déjà été inscrits à l’étude Cruz Senior.

Ce taux d’inscription rapide reflète l’engagement de tous les chercheurs envers la recherche et la production de preuves dans une communauté de patients aussi complexe. Les patients âgés ont de fortes chances de comorbidités supplémentaires comme une faible fraction d’éjection, le diabète, l’hypertension artérielle, une maladie rénale grave, l’arythmie, la sténose aortique, etc. et ces facteurs les rendent sensibles à des problèmes coronariens complexes avec des anatomies difficiles. Le traitement de ces anatomies nécessite une expérience considérable, une technique exceptionnelle, une planification d’essai approfondie et un stent dont l’efficacité, la sécurité et la capacité d’implantation ont été prouvées dans les lésions les plus tortueuses.

Il est très intéressant de noter que cette étude vise à générer des réponses à plusieurs ambiguïtés qui englobent le paradigme de traitement de la maladie coronarienne survenant chez les patients âgés de plus de 80 ans. De plus, l’inclusion du groupe de patients de plus de 90 ans est tout à fait unique à sa manière, car elle fournira des informations qui seront nouvelles et jusqu’ici inexplorées.

Le professeur David M. Leistner de l’hôpital universitaire de Francfort est l’investigateur coordinateur de l’étude et a déclaré : « Cette étude sera une étude historique en ce qui concerne les patients âgés, la taille de l’échantillon de 2500 patients nous aidera avec plusieurs analyses sur ce sous-ensemble complexe. des patients et nous aider à faire évoluer la prise en charge de ces patients complexes. Je suis très heureux de voir le même enthousiasme sur tous les sites participants et j’apprécie leur engagement envers la science. Des patients de 4 pays d’Europe participent à cette étude. Patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) en utilisant au moins un Croix Supraflex stent à élution de sirolimus selon la pratique actuelle et sera suivi pendant 12 mois.

Le stent Supraflex Cruz, avec ses meilleures caractéristiques d’administration supérieure, ses polymères biodégradables, ses entretoises ultra-minces, son endothélialisation rapide démontrée et sa bonne pharmacocinétique, est très prometteur dans ces sous-groupes de patients traités dans des laboratoires de cathétérisme à travers l’Europe.

Cruz Senior sera le plus grand registre en cours en Europe impliquant tous les patients (≥ 80 ans) touchés par le syndrome coronarien aigu (NSTEACS), l’angor stable ou l’angor silencieux. Ces patients sont admissibles à une ICP selon les directives de traitement de l’ESC et l’estimation de routine clinique des médecins.

En particulier, en dehors de cette étude, il existe une autre population de patients complexes dans laquelle Supraflex Cruz est évalué dans 4 essais contrôlés randomisés (ECR), à savoir les patients multivaisseaux, les diabétiques multivaisseaux, les patients à haut risque de saignement et un autre groupe de patients très complexes. les patients. Cependant, l’essai Cruz Senior fournira la preuve que le stent Cruz est évalué dans un sous-ensemble tout à fait unique d’un groupe de patients très âgés.

SMT a décerné une bourse d’études pour l’étude Cruz Senior.

À propos de Supraflex Cruz


La conception de Cruz permet aux cliniciens d’accéder à des lésions difficiles et tortueuses qui étaient très difficiles dans leur pratique. Le stent conserve tous les avantages du stent Supraflex précédent ou de la famille de stents « Supra », à savoir une épaisseur de jambe ultra-fine (60 microns pour tous les diamètres et longueurs), un mélange de polymères biodégradables exclusif pour l’administration de médicaments, un polymère très fin, une résistance radiale élevée , profil de croisement bas. Le Supraflex Cruz a une taille de matrice très grande et étendue. 1 lot se compose de 88 skus et couvre des diamètres de 2,0 à 4,5 et des longueurs de 8 mm à 48 mm. Cette matrice de dimensionnement garantit que le médecin et le patient n’ont pas besoin de faire de compromis pour loger un stent plus court ou plus long dans les artères coronaires.

À propos de SMT

SMT (Sahajanand Medical Technologies Limited) est un développeur et fabricant mondial de dispositifs cardiovasculaires peu invasifs, notamment des dispositifs coronaires, cardiaques structurels et d’occlusion. SMT continue de mettre à jour son portefeuille de produits pour répondre aux besoins des soins de santé. SMT a une présence mondiale et a reçu la reconnaissance du Ministère des Sciences et Technologies de la Santé pour ses contributions dans le domaine de la santé coronarienne. SMT s’engage à améliorer les soins aux patients en introduisant des dispositifs médicaux de qualité au service des patients. SMT a acquis Vascular Concepts Limited en 2020.

Cliquez ici pour les coordonnées des médias

Tejaswini Kamalkar (Directeur | Communications d’entreprise), Sahajanand Medical Technologies Ltd. (SMT), [email protected]+91-8291371332


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